Качество

Современное оборудование

Оборудование Научно-Производственного комплекса ART это не только высокоточные, автоматизированные станки для фрезеровки и точения, но и оборудование для обработки поверхности и измерения изделий:

Токарные / Фрезерные станки (ЧПУ): точение / фрезерование изделий от 0,5 мм в диаметре
Токарные автоматы с B-осью (ЧПУ): точение / фрезерование сложно-профильных изделий

На своих заводских площадях мы можем выполнять все производственные циклы по обработке современной поверхности имплантата и ортопедических компонентов, а именно :

Пескоструйная обработка
Химическое травление
Вибрационная галтовка (полировка)
Лазерная сварка
Лазерная маркировка
3D печать
Анодирование титана
Ультразвуковая очистка
Упаковка (в чистом помещении ISO 8)

Высокопрецизионное и технологичное оборудование позволяет работать с высокими классами точности. Точность изготовления изделий в пределах партии составляет до +/-0,003 мм. В дополнение к оборудованию на НПК ART применяется специализированный швейцарский инструмент. Точность профиля инструмента передается на профиль изделия, что в свою очередь влияет на качество совмещения интерфейсов имплантата и абатмента между собой. За качеством выпускаемой продукции на НПК ART, наладкой станков, обучением персонала следят наши европейские коллеги. Помимо мощностей НПК ART в производственный комплекс включена Лаборатория полного цикла ILab, которая оснащена оборудованием для фрезерования, селективного лазерного спекания и принтования, и оказывает полный спектр услуг зуботехнической лаборатории. Более подробно о Лаборатории полного цикла ILab, вы можете узнать по телефону +7 (921) 910-32-42

Качество сырья

Материал, который мы используем для производства собственных изделий на НПК ART, это сертифицированный титан, имеющий все допуски по биосовместимости и аллергопробам. Это титан класса Grade5, его используют ведущие европейские производители имплантационных систем. Выпускается он в Германии и соответствует таким европейским сертификатам качества как ISO 5832-3, ASTM F136. Титан Grade5 имеет следующий состав и механические характеристики:

Обратите внимание на показатели алюминия и железа в сравниваемых образцах (см. табл. 1). Эти металлы увеличивают прочность сплава. Однако, железо и алюминий при имплантации в ткани приводят к образованию соединительно-тканной прослойки, так как являются не биоинертными элементами. Также железо подавляет рост органической культуры. В титане типа Grade5 железа меньше в 2,4 раза, а алюминия на 5% меньше, чем в используемых в аналогах. Ванадий может вызвать токсическое действие. Его в аналогах допускается больше на 15%. В Grade5 нет прочих примесей, которые могут быть токсичными, либо вызывать аллергию.

Легирующие элементы (примеси) позволяют увеличивать прочностные характеристики металлов. В Grade5 прочие примеси отсутствуют, но при этом наблюдаются более высокие механические характеристики (см. табл. 2), что свидетельствует о более высокотехнологичном производстве данного вида титана. Так относительное удлинение при разрыве аналогов титана в 10% является максимальным, а для Grade5 – минимальным значением. Больше процент, выше прочность и надежность изделий. Предел прочности на разрыв у Grade5 больше на 17%.

Производители копий стремятся экономить на материале изделий, используя чаще всего отечественный аналог Grade5 или же прутки Grade5, но пониженной точности изготовления (повышенного квалитета). Чем выше квалитет, тем менее точно изготовлен пруток, тем он дешевле. При изготовлении изделий из менее точного прутка, вся неровность прутка передается на профиль изделия. На НПК ART используется самый низкий (точный) доступный на рынке квалитет.

На Научно-Производственном Комплексе ART все сырье и комплектующие проходят 100% входной контроль на соответствие техническим требованиям, указанным в эксплуатационной документации.

Контроль качества

Важнейшим фактором, гарантирующим получение качественной продукции под брендом Научно-Производственного Комплекса ART, является налаженная система контроля качества. Контроль качества осуществляется квалифицированными сотрудниками отдела технического контроля на всех этапах производства с использованием самых современных и высокоточных средств измерения. Вся продукция завода проходит многоэтапное тестирование и подтверждение гарантии качества с помощью контрольно-измерительных машин и микроскопов. А именно:

Контроль и измерения на Werth Video Check – прецизионный видеомикроскоп
Контроль и измерения на оптических микроскопах
Замеры на координатно-измерительной машине
Визуальный контроль на стереоскопических микроскопах
Испытания в камере термоциклирования от -40 ^oC до 130 ^oC
Проведение тестов на утечку гелия (тест на герметичность соединения имплантат-абатмент)
Измерение адгезионных сил (отверка-винт, имплантат-имплантатовод)
Измерения крутящего момента
Измерения осевых сил
Измерения на твердость материала
Контроль внутренних размеров изделий
Проведение тестов для протоколов сверления на костнозамещающих материалах или костях животных

Также в процессе производства происходит тотальная проверка изделий на соответствие техническим характеристикам, указанным на чертеже (не допускаются даже минимальные отклонения). Соответствие чертежам проверяется на контурографе-профилометре, видеоизмерительной машине. Контурограф-профилометр используется для измерения профиля наружных и внутренних поверхностей, а также для контроля параметров шероховатости. Видеоизмерительная машина используется для трехмерных измерений геометрических параметров изделий сложной формы.

Вся выпускаемая продукция проходит 100% визуальный осмотр при котором оценивается качество полученной поверхности и проверяется отсутствие на поверхности заусенцев, вмятин, царапин, зарезов, локальных оксидных пленок и посторонних включений. Визуальный осмотр осуществляется с использованием современных стереомикроскопов, которые позволяют получить 50-кратное увеличение объекта.

Высококвалифицированная работа отдела технического контроля полностью исключает возможность отправки заказчикам некачественной продукции. Благодаря этому Научно-Производственный Комплекс ART дает пожизненную гарантию на свои изделия!